第十六章 掉进熊坑

不容辞，必须给自己的家人接种。”[647]

1968年9月，这项家庭研究结束，普洛特金整理了研究的结果，以及他在汉堡州立学校与医院开展的所有试验的数据。一年前，在马尔堡疫情爆发期间，他就在那里进行的第一项试验发表了论文。就在汉堡州立学校与医院新开展的试验，以及这项家庭研究撰写的论文于1969年2月发表在《美国流行病学杂志》上。论文的合作者包括：法夸尔，费城长老会医院和蔼的儿科主任；卡茨，普洛特金在威斯塔研究所的同事以及在医学院时的室友，他曾逃出纳粹集中营；还有宾大的另一位儿科医生，爱开玩笑的查理·赫尔茨。在论文第一页，作者们感谢一些向他们提供过“无价帮助”的人，其中就有海弗利克[648]。

让普洛特金感到欣慰的事情很多：他和同事接种的儿童几乎都产生了水平显着的抗体——与竞争者的疫苗相当。而且，无论是在汉堡州立学校与医院，还是在费城的那些家庭，包括他自己的家庭中，接种儿童的接触者无一感染风疹。接种儿童中也没人出现临床风疹症状，只有少数几人淋巴结肿大。

他推断，他最新的几种RA 27/3病毒剂型——它们会被制药公司实际投入生产——全部产生了足够高的抗体水平，对接种者而言是安全的，并且不会传染给接种者的接触者。但是，他的研究体量很小：在汉堡州立学校与医院，受试儿童只有7名或者4名或者6名，而且在有些情况下，与接种儿童在同一寝室和游戏室生活的未接种、无抗体儿童数量也差不多。在国外测试RA 27/3疫苗的合作者，也得到了非常好的结果——100%的接种者都产生了抗体——不过，他们的接种总数只有163人。

“当然，需要进行更大型的研究，”普洛特金总结道，“以完全确定RA 27/3或其他风疹疫苗的安全性。”[649]

但是，受制于生物制品标准部默里的种种规定，普洛特金如何开展这些更大型的研究呢？幸运的是，史克法公司微生物研究的负责人、暴躁的西西里人鲍勃·费洛托，自从1967年第一次资助了普洛特金1万美元，就对RA 27/3产生了极大的兴趣。

从两个方面看，费洛托的做法似乎让人困惑。其一，制药公司都很清楚默里坚决反对使用WI—38细胞。史克法公司没有理由乐观地认为默里会改变想法，让使用WI—38细胞制备的疫苗进入美国市场。但是，这家费城的公司密切关注RA 27/3疫苗的给药途径，希望这种给药途径能够胜过默里的反对。

1965年在圣文森特儿童之家进行了第一项试验后，普洛特金并没有放弃用滴鼻液接种疫苗的想法。他后来开展的人体试验一直包括鼻内投药的剂型。效果开始显现。只有他的疫苗通过鼻内投药可以激发免疫力，而以费洛托为代表的史克法公司，希望生物制品标准部不会特别反对这种使用WI—38细胞制备，但是不用注射，因而不会与接种者深度、密切接触的疫苗。此外，儿童显然更喜欢不打针的方式，这一点很可能会让史克法公司获得市场优势。后来人们发现，需要往鼻腔里滴入大量疫苗才能够确保效用。大用量抵消了它可能带给企业的任何市场优势，所以鼻内疫苗在经济收益方面没有胜出的可能。

但是，在费洛托考虑普洛特金的疫苗时，这种缺点还不明显。

史克法对普洛特金的疫苗感兴趣，还有一个原因。1968年初，史克法收购了治疗研究和工业公司，后者正在推进自己的注射型风疹疫苗Cendehill上市。收购治疗研究和工业公司后，史克法拥有了Cendehill疫苗，同时又在投资普洛特金的RA 27/3疫苗。风疹疫苗竞赛的情况瞬息万变，史克法不确定任何一种疫苗上市后会表现如何，于是多面下注。

“他们脚踩两条船，以防发生意外情况，Cendehill疫苗被淘汰。”那年秋天普洛特金在备忘录中写道。[650]如果Cendehill疫苗表现不佳，RA 27/3疫苗可以顶替它。

1968年初，史克法公司的费洛托将他能够调集的所有资源投给普洛特金的RA 27/3疫苗。4月，他监督签订了合同，将生物制品标准部要求进行的猴脑注射测试交给比利时的治疗研究和工业公司的科学家。

“费洛托收。对普洛特金疫苗的猴子安全性测试与病毒中和测试将尽快开始。六周内出结果。”史克法公司1968年4月9日收到的一份电报写道。它的发出者是治疗研究和工业公司的疫苗研发负责人康斯坦特·于热朗[651]。

从1968年1月开始，史克法公司一名精明、年轻的专利代理人着手为普洛特金的疫苗申请专利。[652]他就是阿兰·D.劳里，后来成为美国顶尖的知识产权律师和资深联邦法官。必须迅速提交专利申请，因为普洛特金1967年9月发表在《美国流行病学杂志》上的文章——那篇向世界宣布他发明出一种有效疫苗的文章——已经启动了专利申请的倒计时。[653]专利必须在发明公开后一年内申请。

4月1日，史克法公司在政府的许可下，代表普洛特金申请了专利。

8月，费洛托提议公司提高疫苗产量，并且尽快向生物制品标准部提交当时称为、如今也依然称为“新药临床试验申报”（Investiga